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冻干珠点小球技术在宠物体外诊断的应用
点击次数:1972 发布时间:2019-07-23

 

       随着人民生活水平不断提高,养宠物的人数也快速增加,数据显示,2016年,中国的宠物市场消费规模达到了1220亿,真正成为了千亿经济。随着人们对宠物的健康越来越重视,宠物常规疾病的检测及诊断规模也在动物医院迅速增长。

       在目前的宠物临床工作中,广泛存在着对一部分病原诊断困难或者不能诊断的问题,具体表现在:

现有的诊断技术灵敏度低,如:胶体金试纸虽然可以提供快速诊断,但是从蛋白水平对病原进行检测,存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰,导致临床应用的过程中易出现诊断不准的结果。

使用传统的诊断技术(胶体金试纸和ELISA检测方法)对疾病的早期诊断(如潜伏期)和抗原要求较高的疾病无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒;

在疫病防治过程中,血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒感染产生的,临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况,比如小巴贝斯虫等疾病。

       PCR (Polymerase chain reaction) 聚合酶链反应 -体外核酸扩增检测技术, 具有特异、敏感、产率高、快速、简便、重复性好、易自动化等突出优点;能在一个试管内将所要研究的目的基因或某一DNA片段于数小时内扩增至十万乃至百万倍,使肉眼能直接观察和判断;可从一根毛发、一滴血、甚至一个细胞中扩增出足量的DNA供分析研 究和检测鉴定。过去几天几星期才能做到的事情,用PCR几小时便可完成。PCR技术是生物医学领域中的一项革命性创举和里程碑,无论是在宠物诊断还是人体诊断领域,都具有广泛的应用前景,因而许多生物技术公司都开始加大对PCR技术的研发投资。

       PCR检测技术能够的检测病原体。PCR(尤其是实时荧光定量PCR)使这些疾病的诊断成为现实。相关条例已经明确将病毒核酸检测(而非试纸卡检测)列为很多动物疾病的诊断标准, 这也说明核酸检测在动物疫病诊断中的重要地位。选择一款合适的PCR对于宠物的诊断极为重要

       在临床工作中,目前有很多PCR供兽医师们选择,PCR的试剂成分混合后,液体状态的PCR试剂常温下会逐渐降解失效,因而存在保管时效性短,需要高成本的冷链运输,及使用不便的问题。

       随着冻干珠点小球技术的出现,PCR技术得到了快速发展。液氮,其优良的特性(惰性—不与其他物质起反应),及合理的价格,决定了液氮是理想的低温冷冻介质。将检测试剂通过专业设备点到液氮中速冻成小球,经真空冻干技术可将试剂小球内部的水分完全升华掉,同时不破坏有效成分。冻干之后的试剂变成固体小球状态,可以常温固态保存,无需冷链运输,产品保存周期大大延长,物流成本大幅度降低。使用时固态小球复溶性极强,遇到样本液体很快就能溶解,然后像正常的PCR试剂使用,是目前PCR试剂处理的发展趋势。美国IDEXX公司就是一家走在采用液氮冻干珠点小球技术应用前沿的知名跨国生物诊断公司。

       随着宠物市场需求量日益增大,很多宠物诊断试剂公司致力于提高体外诊断产品使用的便利性,目前许多公司会选择将诊断试剂做成冻干珠小球形状,冻干后放入设计好的试剂盘中,操作者只需按要求简单操作即可,这样极大地方便了用户的快速诊断使用。

       但现阶段,对于宠物诊断试剂冻干珠点小球,如何微量点液, 产品的一致性, 及生产速度, 是一大技术难点。

1. 微量点液:宠物诊断试剂冻干珠小球生产过程需要微量点液,常见的点液量从1微升(1毫克)到几十微升。人们平常所熟悉使用的移液器,很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证点液量一致。由于技术原理决定了精度不高,出液控制不好,再加上操作员工的人为因素,极易造成小球形状大小不一,成球形状不好,或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。

2. 精量点液:宠物诊断试剂冻干球精度及形状要求较高。实验室进行操作时,由于人工一致性问题及设备简单,往往在精度和成球一致性方面难以掌控。在微量点液时,液体量少时不能成形状一致的圆球,量多时冻干球难复溶。如果成品冻干球的成球形状不一致,大小不一,会影响到后续检测工艺及检测结果。

3. 产业化低成本批量生产。传统手工生产,由于效率低,人为因素影响产品的一致性与稳定性,加上人工成本的增长,难以实现批量低成本的产业化生产。

       为解决上述问题,广州飞升精密设备有限公司的技术团队自2012年开始专注研发液氮冻干珠点小球系统的研发与制造, 重点在微升级别的微量点液,突破了液氮生产过程中点液工序的精度不好,成球度及均一性差的难题。广州飞升团队以扎实的微量流体泵技术为基础,先后推出了适合实验室/小批量生产,及大批量生产的多款液氮冻干珠点小球的DS228 桌面式系统及 DS328落地式系统,量低至1微升的级别,为台湾地区, 深圳,成都,天津,宁波,珠海、厦门等地区的知名生物工程公司及生物研究室提供了用于半自动及自动化生产液氮冻干珠点小球的系统解决方案,成为在液氮冻干珠点小球这一应用领域的专业系统供应商。

下面是两款专业冻干珠点小球机器的简要介绍。

 

 

DS228桌面式液氮冻干珠生产系统

 

 


DS328落地式液氮冻干珠生产系统

 

       DS228 及 DS328液氮冻干珠系统采用点液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技术,与药液接触的部件是医药级别的蓝宝石等级陶瓷,铁氟龙及316不锈钢材料,这些材料均不会与诊断试剂发生反应,因此保证了试剂的活性、稳定性且不会受到污染。DS228DS328系统的点液量及点液速度均可快捷调节,加上该公司可定制各种特殊针头,可以实现率点液,点液不挂滴,点到液氮中时不炸开,冻干珠小球圆形效果好,形状及体积均匀,大小一致,有效解决了客户普遍面临的冻干珠小球容易挂滴或炸开,精度不准,成球效果差, 一致性差的问题。广州飞升公司有多种规格的微量精密陶瓷泵可供选择,低至1微升到几十微升以上的点液量范围均可实现高精度点液,点液精度高达0.5%,可以满足客户的各种点液要求。

       DS228及DS328系统可以实现自动化生产。自动化生产的参数,可以通过两个显示屏进行简单设定实现。显示屏1为微量泵控制器;主要用于控制微量泵的各种点液参数。显示屏2为系统操作面板,主要用于控制整个液氮冻干珠系统的整体参数。DS228DS328系统均可配置单通道或多通道微量泵点液系统,单通道微量泵系统适合于试验室或小批量生产,多通道微量系统适用于批量生产。

       DS228及DS328系统均采用独特的机构设计,便于冻干珠小球的迅速采集及储藏。系统自带集成的液氮罐,并提供可选安全加液氮装置。

       DS228及DS328系统具有微量 (低至1微升),高精度(0.5%),率(100-200PPM),高度的冻干珠圆球一致性,及自动化连续生产的技术优势,是生化公司冻干珠点小球的系统。

       广州飞升精密设备有限公司是一家专业从事流体精量控制系统及解决方案的高科技企业,其专业技术团队,服务了美国BD, 台湾光宝生物,三诺生物,艾康生物,天津微纳芯,美康生物及其他生物工程,制药,医疗器械领域的知名公司, 为中国及亚洲地区客户提供点液,划线,喷涂,灌装等微量流体控制系统解决方案。

 

 

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